北大医药氯雷他定片“过评” 用于缓解过敏相关症状
2022-10-17 12:00:58
来源:新京报
北大医药10月15日发布公告称,氯雷他定片收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 氯雷他定片用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解,亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 北大医药称,氯雷他定片通过仿制药质量和疗效一致性评价,是国家药品监管部门对其研发、生产综合能力和产品质量的认可,也为后续其他仿制药一致性评价工作再次积累经验。 |
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